1、目的:观察癃闭舒胶囊治疗BPH的疗效与安全性。
2、方法:将440例患者随机分为试验组(320例)和对照组(120例),分别给与癃闭舒胶囊和前列舒乐颗粒,治疗4周后,观察两组治疗前后最大尿流率、前列腺重量、I-PSS与QOL。
3、结果:两组患者治疗后最大尿流率、前列腺重量、I-PSS与QOL较治疗前均有明显改善;试验组改善值明显优于对照组。所有入选患者治疗后均未发生严重不良事件。
4、结论:癃闭舒胶囊治疗BPH有明显的疗效且安全。癃闭舒能明显改善良性前列腺增生症的主要症状,能明显提高最大尿流率,且在提高最大尿流率方面明显优于前列舒乐,有减少前列腺大小的趋势,能降低I-PSS分值和改善生活质量指数,两者也均优于前列舒乐。
近年来,我公司癃闭舒胶囊使用的部分中药材价格不断上涨,特别是其中的“山慈菇”药材,价格飞速上涨。2018年上半年“山慈菇”尚在每公斤400元左右,到2018年10月采收季时已涨至每公斤700元,此后价格开始进入高速上涨的快车道,2019年为每公斤1000元,2020年为每公斤1300元,2021年每公斤已涨至1500元以上,而今年采收季产地最新价格已飙升至每公斤2300元以上。不断高企的价格导致农户惜售,进而加剧市场供应紧张,造成山慈菇药材价高货少局面。
“山慈菇”是癃闭舒胶囊的主要原材料,按目前市场价格投入生产,单此一味原料每盒成本就达到22元(0.3克*36粒),加上其它原材料、包材、能源、人工等成本费用,与癃闭舒胶囊全国挂网价27.43元/盒(含税)相比,已出现严重的价格倒挂情况。
鉴于目前该药材价格高企与采购困难现状,我公司癃闭舒胶囊被迫暂时停产,无法继续正常供应,何时恢复生产需根据下一阶段产地原料价格和供应情况确定。
暂时停产实属无奈之举,还望各合作商业和医疗机构给予谅解,我公司会密切关注产地动向,如发生积极改变,将加紧复工复产,争取早日恢复供应。